Ngừng sử dụng trên toàn quốc lô vắc xin viêm gan B gây tai biến

Ngày 22/7, ông Trương Quốc Cường, Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết: Bộ Y tế đã chính thức ra quyết định tạm ngừng sử dụng trên phạm vi toàn quốc lô vắc xin viêm gan B gây tai biến làm cho 3 trẻ sơ sinh ở tỉnh Quảng Trị tử vong.

Theo ông Trương Quốc Cường, liên quan đến sự cố sau sử dụng đối với các lô vắc xin viêm gan B, căn cứ vào các quy chế dược hiện hành của Việt Nam và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo tạm ngừng việc sử dụng trên phạm vi toàn quốc các lô vắc xin viêm gan B, số lô: V-GB020812E và V-GB030812E, hạn dùng: 07/2015, số đăng ký: QLVX-0376-11 do Công ty Trách nhiệm hữu hạn MTV Vắc xin và Sinh phẩm Y tế số 1 (Vabiotech) sản xuất.

Lọ vắc xin viêm gan B dành cho trẻ sơ sinh (trái) không có “Tem chỉ thị nhiệt VVM” trên vỏ để giám sát quá trình bảo quản – Ảnh: Nguyễn Phúc

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Dự án tiêm chủng mở rộng quốc gia phối hợp với Công ty trách nhiệm hữu hạn MTV Vắc xin và Sinh phẩm Y tế số 1 (Vabiotech) cần khẩn trương gửi thông báo về việc tạm ngừng sử dụng tới những nơi phân phối, sử dụng các lô vắcxin viêm gan B trên và yêu cầu các đơn vị này bảo quản theo đúng điều kiện quy định ghi trên nhãn của vắc xin.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành, các Trung tâm y tế dự phòng tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng vắcxin tạm ngừng sử dụng các lô vắc xin trên; thực hiện việc bảo quản theo đúng điều kiện quy định ghi trên nhãn và kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này. Cục Quản lý Dược thông báo và yêu cầu các đơn vị nghiêm túc, khẩn trương thực hiện

Liên quan đến 3 trường hợp tử vong tại Quảng Trị sau tiêm vắc xin viêm gan B, GS.TS Nguyễn Trần Hiển, Viện trưởng Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Chủ nhiệm chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia cho biết, đến nay, vẫn chưa xác định được nguyên nhân khiến 3 trẻ sơ sinh tử vong.

Được biết chiều ngày 22/7, Sở Y tế tỉnh Quảng Trị đã có cuộc họp với Đoàn công tác của Bộ Y tế để đánh giá nguyên nhân và đưa ra các biện pháp xử lý đối với các trường hợp phản ứng sau tiêm chủng vắc xin viêm gan B sơ sinh tại bệnh viện huyện Hướng Hóa, tỉnh Quảng Trị.

Sau khi cuộc họp kín về chuyên môn, Giám đốc Sở y tế tỉnh Quảng Trị Trần Văn Thành đã công bố kết luận ban đầu của Hội đồng. Theo đó, nguyên nhân tử vong của 3 trẻ sơ sinh là do sốc phản vệ chưa rõ nguyên nhân. Đoàn công tác đề nghị gửi mẫu vắc xin, mẫu nghiệm (máu, mô phổi, não, gan, thận, tim) đến phòng thí nghiệm quốc gia, quốc tế để xét nghiệm kiểm định chất lượng vắc xin và các chất lạ có trong mẫu nghiệm./.